对于以微生物为控制对象的生物净化车间其重点要控制微生物的产生和传播,因为潮湿和水分是微生物滋生和繁殖的条件,因此水加湿的淋水、湿膜、高压喷雾等方法不能用在生物洁净室中,这类净化工程只能采用干蒸汽加湿和电极(电热)式加湿。
生物制造业车间净洁无尘车间温湿度标准:
需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。
洁净室的温度:在无特殊要求下,在18~26度,相对湿度控制在45%~65%。
印刷包装行业车间净洁无尘车间温湿度标准::
包装行业主要体现在食品包装和药品包装两个方面对空间环境的温湿度、空气中的微尘粒子数量、水质质量方面。
药品生产及包装车间的的净化级别及换气次数药品生产及包装车间净化工程空气洁净度分为100级、1万级、10万级、30万级4个等级。确定洁净室换气次数,需对各项风量进行比较,取值。在实际中,100级换气次数为300~400次/h,1万级为25—35次/h,10万级为15—20次/h。
温度:100级及1万级取20~23~C(夏季),10万级及30万级取24~26~C,一般区26~27~C。
光电光学行业车间净洁无尘车间温湿度标准::
光电光学制品无尘车间一般适用于电子仪器仪表、计算机、半导体厂、汽车工业、航天工业、光刻、微机制造等行业,除了要空气洁净度以外,还要保证达到除静电的要求。
温湿度要求:温度一般为24+2℃,相对湿度为55+5%100级及1万级属无菌室相对湿度:易吸潮药品45% 一50%(夏季),片剂等固体制剂50% ~55%,水针及口服液55% ~65% 。
其他影响因素:
除了空间和环境要求之外,设计或建造者经常忽略影响恒温恒湿洁净车间合规性的一些因素,导致温度和湿度过高或者洁净度达不到要求。例如,外部气候因素考虑并不,不考虑设备耗尽量,不考虑设备产生的热量,导致恒温恒湿洁净车间无法达到恒温标准,设备产生的粉尘量影响恒温恒湿洁净车间的洁净度标准,以及设备产生的水分量不考虑同时有工作人员的数量导致恒温恒湿洁净车间的恒湿标准受到人员散发水分的严重影响。